大血管并发症是 2 型糖尿病患者致死致残的首要原因，因此防治大血管病变是糖尿病归纳办理的要害方针。本年度内揭晓的两项降糖医治研讨为此供给了重要信息，关于糖尿病患者心血管并发症的防治必将起到深远影响。
长风破浪会有时：EMPA-REG 研讨
自从 UKPDS（英国前瞻型糖尿病研讨）完毕以来的 20 余年的时刻里，国内外学者不懈探究，以求通过下降血糖水平下降糖尿病患者大血管事情危险，但均未获得预期成果。迄今为止，各种临床常用的降糖药均无牢靠研讨证明可以明显改进糖尿病患者大血管预后。
新式降糖药物钠-葡萄糖同向转运体-2（SGLT-2）抑制剂通过增加葡萄糖在尿液中的分泌发挥降糖效果，而不依赖于胰岛素途径，其机制有别于其他降糖药，因此其对心血管结尾事情的影响备受重视。
EMPA-REG OUTCOME 研讨（Empagliflozin Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients，2 型糖尿病患者恩格列净心血管结尾事情实验）显现，使用 SGLT-2 抑制剂恩格列净医治可以明显削减不良心血管事情的发作，然后初次证明了降糖药物可以下降心血管危险。该研讨共归入 7020 例确诊心血管疾病的 2 型糖尿病患者，依照 1：1：1 的份额随机分为恩格列净（10 mg，1 次/d）、恩格列净（25 mg，1 次/d）或安慰剂医治组。首要复合结尾为心血管逝世、非致死性心肌梗死、非致死性卒中。中位数随访时刻为 3.1 年。成果显现，在惯例医治基础上使用恩格列净医治可使心血管逝世的相对危险下降 38%，任何原因逝世的相对危险下降 32%。
近年来，各国公布的 2 型糖尿病防治攻略均引荐将二甲双胍作为大都患者的一线医治。EMPA-REG OUTCOME 研讨成果或许将会对降糖药物医治格式发作重要影响，对二甲双胍的传统位置发作冲击，并或许对将来的攻略修订发作严重影响。当然，此类药物能否彻底替代二甲双胍成为大都 2 型糖尿病患者的首选降糖药物，需求更多关于 SGLT-2 抑制剂的心血管结尾实验证明。
此外，价格要素也会对其广泛临床使用发作重要影响。尽管如此，由于这是有史以来第一项证明降糖药物医治可以削减心血管事情的临床研讨，使得 EMPA-REG OUTCOME 研讨成为 UKPDS 研讨以来最具划时代含义的降糖药物实验。
天边芳草无归路：ELIXA 研讨
胰高血糖素样肽 1（GLP-1）激动剂是另一类新式降糖药物。此类药物上市伊始，曾被广泛寄予厚望，许多学者以为其或许有用改进糖尿病患者大血管预后。但是，首项关于 GLP-1 激动剂利西拉来的研讨 ELIXA（Evaluation of Lixisenatide in Acute Coronary Syndrome，利西拉来急性冠状动脉归纳征评价实验）却未能获得预期成果。该研讨初次探讨了 GLP-1 激动剂的心血管效应。
ELIXA 研讨 是第一项关于 GLP-1 激动剂的心血管结尾实验，旨在证明利西拉来医治可以下降受试者心血管事情发作率与逝世率。研讨共归入 6068 例近期发作急性冠状动脉归纳征的 2 型糖尿病患者，随机分为利西拉来组或安慰剂医治组。其首要结尾为由心血管逝世、非致死性心肌梗死、非致死性卒中或因不稳定性心绞痛住院所组成的复合结尾。实践随访 2 年。
成果表明，利西拉来组或安慰剂组首要结尾事情发作率分别为 13.4% 和 13.2%（HR：1.02，95%CI：0.89~1.17），即两组间首要结尾事情发作率差异无统计学含义。据此，ELIXA 研讨未能证明研讨假定，提示 GLP-1 受体激动剂利西拉来医治不能下降近期发作急性冠状动脉归纳征的糖尿病患者的首要心血管结尾事情发作率。
但本研讨证明，利西拉来具有杰出的心血管安全性。前期的调查性研讨显现，GLP-1 受体激动剂除了降糖效果之外，还能对体重、血糖、血脂等心血管危险要素发作有利的影响，因此许多学者以为使用这些药物医治或许下降糖尿病患者的临床心血管结尾事情发作率，而 ELIXA 研讨成果却未能证明这一估测。
三推六问终定音：TECOS 研讨
二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂的临床使用日益广泛，其心血管安全性已通过开始研讨证明。TECOS 研讨（Trial to Evaluate Cardiovascular Outcomes After Treatment With Sitagliptin，西格列汀心血管结尾评价实验）再次证明了 DPP-4 抑制剂的心血管安全性。DPP-4 抑制剂是临床使用日益广泛的一类新式降糖药物。
此前完毕的 SAVOR-TIMI 53（Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus-TIMI 53，糖尿病患者沙格列汀血管结局评价）与 EXAMINE 研讨（Examination of Cardiovascular Outcomes with Alogliptin versus Standard of Care in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus and Acute Coronary Syndrome，伴 2 型糖尿病的急性冠状动脉归纳征患者阿格列汀与规范医治心血管结尾评价）证明，此类药物全体心血管安全性杰出，但承受 DPP-4 抑制剂医治的患者因心力衰竭住院的危险呈现出不同程度的增高，使得人们把目光会集到 TECOS 研讨上。
TECOS 研讨共归入 14 735 例年纪 ≥ 50 岁且具有心血管病史的 2 型糖尿病患者，将其随机分为两组，在惯例医治基础上分别加用西格列汀或安慰剂医治。首要复合结尾为初次发作心血管事情（心血管逝世、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、需求住院医治的不稳定性心绞痛）。中位数随访时刻约为 3 年。
该研讨成果显现，西格列汀组与安慰剂组受试者首要结尾事情发作率、全因逝世率、心血管逝世、非致死性心肌梗死、非致死性卒中、因不稳定性心绞痛住院等结尾事情发作率均差异无统计学含义。因心力衰竭住院率均为 3.1%，TECOS 研讨的首要价值在于再次证明了 DPP-4 抑制剂的心血管安全性，并在必定程度上打消了人们对其增加因心力衰竭住院危险的顾忌。
参考之资可攻玉：世界重要攻略更新
根据现有研讨根据，本年度内一些世界学术组织更新公布了糖尿病及相关疾病医治攻略，例如 2015 年英国国家健康与保健优化研讨所（NICE）成人 2 型糖尿病办理攻略、2015 年 AHA/ADA 成人 2 型糖尿病患者心血管病防备科学声明、2015 年 AACE/ACE 糖尿病临床实践攻略、2015 年 ADA 糖尿病医治规范等。这些攻略性文件对降糖药物的使用准则与血糖操控战略进行了从头整理，提出了多项新的主张。
更为重要的是，攻略中以现有根据为根据，对糖尿病心血管并发症的防治战略做出了新的论述，持续必定了活跃合理安全的操控血糖、多重心血管危险要素归纳办理的医治准则。上述攻略的更新关于我国糖尿病心血管并发症的防治具有必定学习价值。
本文系河北省人民医院郭艺芳教授独家授权，未经许可谢绝转载。
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