▍ 作者/阿妮娅
在国采规则之下，未中选产品和未过评产品在临床终端的市场份额会受到冲击，云南省就是典型案例。
1
文件发布，一批药暂停采购
昨日（8月10日），云南省发布《关于云南省第二批国家组织药品集中采购和使用试点扩围非中选药品挂网交易有关事宜的通知》。
通知显示，根据《云南省医疗保障局关于调整第二批国家集采中选药品同通用名非中选药品价格的函》、《云南省国家组织药品集中采购和使用试点扩围非中选药品价格调整方案》(云医保〔2019〕156号)等相关复函，云南省第二批国家集采非中选药品挂网交易有关事宜通知如下:
一、第二批非中选药品挂网结果挂网原则如下:
(一)符合申报要求的云南省第二批国家集采非中选药品,医疗机构可按挂网价直接采购,也可议价采购。
(二)未按申报要求申报价格的,医疗机构可议价采购。
(三)与中选药品同通用名的通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,在确保供应的情况下，不再选用未通过一致性评价的产品。
据理解，共有29个药品因为一致性评价的生产企业达到3家以上而被停止采购。
（图片来源：医药资讯地方台）
（四）可挂网产品将于2020年8月17日在云南省药品集中采购平台药品交易系统正式启用。有关企业应仔细、认真核对药品信息(包括最小制剂单位、计价单位、包装单位、包装数量、通用名、剂型、规格、企业名称、备注等)。如药品基本信息发生变更，请派授权代表在2020年8月14日下午17:00时前(法定节假日除外)持法定代表人授权书(原件)、被授权人身份证(原件)至昆明市高新区科发路269号交易大厦601室递交信息修改申请资料。
二、第二批国家集采中选药品对应同通用名的老中标药品，将在非中选药品挂网交易后停止挂网交易资格。此次共有724个药停止交易资格，涉及大批药企，包括杭州默沙东制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、上海信谊万象药业股份有限公司、东北制药沈阳第一制药有限公司等。
2
非中选药品降价、停止挂网
此前，云南省医疗保障局发布《云南省国家组织药品集中采购和使用试点扩围非中选药品价格调整方案》，对国家组织药品集中采购和使用试点扩围非中选药品的挂网情况进行规定和通知。
文件对国家组织药品集中采购与使用试点扩围中选药品同通用名的药品价格进行规定，主要要求如下：
（一）国家集中采购非云南省供货区域中选药品的生产企业按国家集中采购中选价格申请直接挂网。
（二）国家集中采购中选药品的其他规格，企业按差比价规则换算价格后申请直接挂网。
（三）其余与中选药品同通用名的药品生产企业可按同厂同品规药品全国省级集中采购平台最低实际采购价（不高于4+7试点城市采购价格）申请挂网。
（四）根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）和《云南省人民政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（云政办发〔2019〕8号）要求，与中选药品同通用名的通过一致性评价的生产企业达到3家以上的，在确保供应的情况下，不再选用未通过一致性评价的品种。
（五）通过调整申报降价后的药品，医疗机构可按挂网价直接采购，也可议价采购。
（六）申报企业对所申报资料的合法性、真实性负责。如有价格虚报、漏报，或挂网后价格有变动，未按规定申请调整的药品，暂停交易直至取消挂网资格。
也就是说，未中选药品，要么按国家集采价格直接挂网，要么按全国最低实际采购价（不高于4+7试点城市采购价格）申请挂网，若不调整价格，将被暂停交易直至取消挂网价格，放弃云南市场。
3
集采未中选品种，命运堪忧
据不完全统计，已至少有江西、浙江等15个省份最新出台的集采政策作出规定：对于已有3家通过一致性评价的产品，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格；同品种药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的生产企业达到３家以上的，未通过一致性评价的产品，已进入省药品集中采购平台在线交易的，原则上暂停在线交易资格。未进入省药品集中采购平台在线交易的，暂不纳入省药品集中采购。
尤其是黑龙江、江西、江苏、湖北、广西等省份，已经公告部分未通过一致性评价品种，由于同品种药品过一致性评价的生产企业达到3家以上者，暂停其交易资格。
如果说过一致性评价，是解决企业的生存问题；那么，只要自家品种被纳入集采范围内，即使未能中标，梯度降价至中标价也是其不得不面对的命运。
风云药谈数据显示，原研产品市场份额在国采机制下全线下降，2017年--2019年数据对比下降幅度为60%以上，终端医院市场下降幅度显着。
相对于中选产品和原研的下降，目录内中选产品的国产竞品下降幅度惊人，2017年--2019年下降幅度基本在80%以上，这里还包括2019年一季度的销售数据。
某种程度上，在国采规则之下，未中选产品和未过评产品在临床终端的市场份额会受到严重冲击，云南省就是典型案例。
（图片来源：医药资讯地方台）
