2018 年 5 月 16 日-18日，第 4 届欧洲卒中安排大会在瑞典隆重举行，很多重要临床研讨揭开奥秘面纱。苏大附二院神经内科曹勇军主任带领脑血管团队成员参与此次大会，并将重要研讨成果进行解读。
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今天为你解读颅内出血患者超急性期氨甲环酸医治的TICH-2研讨。
研讨布景
颅内出血仍然是最严峻的的卒中类型，缺少有用的医治计划。2018 年 ESOC 主会场，来自英国的 Nikola Sprigg 教授汇报了 TICH-2 研讨成果，并于 Lancet 杂志同步在线宣布 (Doi: 10.1016/S0140-6736(18)31033-X)。
氨甲环酸 (tranexamic acid) 是一种抗纤溶蛋白溶解药物，既往研讨证真实伤口和产后出血患者中，氨甲环酸医治具有敏捷止血而下降患者逝世作用。包含 TICH-1 在内的两个小样本的研讨，证明氨甲环酸医治急性颅内出血具有较好的安全性。那么氨甲环酸在颅内出血超急性期医治是否有用，是否能下降患者逝世仍不清楚。
TICH-2(Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage) 研讨是一个世界多中心、安慰剂、随机对照的 3 期临床研讨，讨论在颅内出血患者超急性期氨甲环酸医治是否可以下降血肿扩展及改进患者预后。
研讨办法
入组规范：发病 8 小时内成人原发性超急性期颅内出血患者。
医治计划：归入研讨的患者依照 1:1 随机分配到氨甲环酸医治和安慰剂对照组。
氨甲环酸医治组：1 g 氨甲环酸溶于 100 ml 生理盐水中静脉滴注 (时刻 ≥ 10 分钟)，后续 1 g 氨甲环酸溶于 250 ml 生理盐水中继续静脉滴注 (时刻 ≥ 8 小时)。
对照组：对照组予以对应剂量的安慰剂 (生理盐水)。
首要临床结局：90 天神经功能 (mRS)
非必须临床结局：7 天或出院时症状加剧
安全性结尾事情：逝世、静脉血栓栓塞、缺血性事情 (缺血性卒中、TIA、心肌梗死、急性冠脉综合征及外周血管性疾病)
研讨成果
1. 2013 年 3 月至 2017 年 9 月在 12 个国家 124 个医院共归入 2325 例超急性期颅内出血患者 (氨甲环酸组 1161 例，对照组 1164 例)，2307(99%) 例患者归入最终的剖析。
2. 两组间医治 90 地利的神经功能状况无明显差异（校对优势比 [aOR] 0.88，95% CI 0.76-1.03，p = 0.11）。
3. 虽然医治 7 地利，氨甲环酸组的逝世率比安慰剂组的更低（101[9%] vs 123[11%]；aOR 0.73，0.53-0.99，p = 0.0406），但 90 地利的逝世率没有差异（250[22%] vs 249[21%]；校对危险比 [aHR] 0.92，95% CI 0.77-1.10，p = 0.37）。医治 2 天、7 天、90 地利，氨甲环酸医治的患者比安慰剂组患者的重度不良事情更少（379[33%] vs 417[36%]、456[39%] vs 497[43%]、521[45%] vs 556[48%]）。
4. 氨甲环酸医治患者 24 小时内血肿扩展率小于安慰剂组 (265[25%] vs 304[29%])。
研讨定论
氨甲环酸医治超急性期颅内出血患者，虽然与安慰剂比较，氨甲环酸可以削减血肿扩展、下降前期逝世率和不良事情，但并不可以改进患者 90 天神经功能残缺症状。需求展开更大样本量的随机实验来进一步验证氨甲环酸的临床医治作用。
曹勇军主任医师点评：
TICH-2 研讨成果发现氨甲环酸医治超急性期颅内出血，能明显下降不良事情发生率，血肿扩展及前期逝世率，但不能改进患者 90 天神经功能残缺。TICH-2 研讨进一步验证了氨甲环酸医治的安全性，而且提示氨甲环酸医治有改进颅内出血患者预后的趋势。在亚组剖析中发现，在基线收缩压 ≤ 170 mmHg 人群中，氨甲环酸可以明显改进患者 90 天神经功能残缺；在基线血肿体积 30-60 ml 人群中也发现可以明显改进患者 90 天神经功能残缺的现象。这些亚组剖析成果表明，在一些特别超急性期颅内出血患者中氨甲环酸医治可能是获益的，等待后续 TICH-2 研讨 Post-hoc 剖析的成果。经典神经病学教科书上关于高血压性脑出血急性期运用抗纤溶类止血剂无效的定论正遭到应战。
文献原文：Tranexamic acid for hyperacute primary IntraCerebral Haemorrhage (TICH-2): an international randomised, placebo-controlled, phase 3 superiority trial. Lancet. 2018 May 15. pii: S0140-6736(18)31033-X. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31033-X. [Epub ahead of print]
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会议现场纪念
文字｜尤寿江 刘慧慧
修改｜徐加平 石际俊 汪若君
审校｜曹勇军
