【梅奥心磁】重磅!中国首款心脏介入手术机器人获NMPA批准上市

来源: 网络 2025年11月03日 16:06

2025年10月31日,中国心脏介入领域迎来一项里程碑式的突破。绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司完全自主创新研发的心脏电生理介入手术控制系统提香TITIAN获NMPA批准上市,是中国首款完成多中心临床试验并批准上市的心脏介入手术机器人,标志着心脏介入手术领域上,中国拥有了首款自主研发手术机器人创新器械,为国家数千万心律失常患者带来了更先进、更精准、更安全的国产介入手术治疗系统。

国家级战略创新!

“创新绿通”手术机器人产品

房颤是最常见的心律失常之一,导管消融手术是其根治性治疗的重要手段。提香TITIAN是首个通过国家NMPA“创新绿通”审批,并通过多中心临床试验的心脏介入手术机器人医疗器械产品,首次实现电生理导管消融领域三大革命性突破:

1、操控性更优:首次将医生双手协同操作通过手术机器人系统实现,支持双机械手联动,完成电生理导引鞘管及消融导管一体化操作

2、安全性更佳:采用遥操作系统执行电生理导管消融手术,替代术者在床旁手动操作导管和鞘管的传统术式,在术中可实时图形化导鞘关系,手术安全性更佳

3、有效性更高:12个月临床房颤复发率随访数据显示,机器人手术相比手动手术复发率降低5.2%,介入导管和心脏组织贴靠稳定性实现数量级提高,在心脏不停跳的介入消融手术中,手术机器人大幅降低压力波动,提升操控稳定性

提香TITIAN完美解决手动器械操作的局限性和漫长学习曲线,解放双手,手柄式100%复现经典临床术式,导管室外远程完成消融手术,大幅降低X射线辐射。

医生指挥系统和控制软件系统

软件系统控制介入器械包括导引鞘管和消融治疗导管的多个自由度,多档毫米级的操控到位精度让医生在三维心腔位置操控游刃有余,在三维标测系统导航下,对心脏组织的压力贴靠控制更加精细

专利的导鞘管一体化执行系统

提香TITIAN专利的导鞘管一体化系统完美实现心腔三维空间内器械导航操控,满足术者对导管和心脏腔内组织的矢量贴靠要求,无菌推进部件可快速完成手术换台和介入器械无菌隔离操控。

治愈心脏疾病

佑护人类生命

梅奥心磁(MEIO CardiNav Medical)致力于心脏介入手术导航技术,秉持“建品质效益之路 . 做心脏导航之冠”的价值观,致力打造高度智能化,自动化和远程化心脏介入手术机器人,最终实现手术机器人和介入器械融为一体的先进心脏介入诊疗系统。

梅奥心磁由江省领军型创业团队领衔,团队拥有数万例心脏介入临床手术经验,融合国家级电磁实验室技术和硅谷GPS卫星导航技术,迄今完成超高知识产权专利门槛,超过160项各类专利布局,并与国内外著名的心脏介入临床中心专家团队达成合作,共同打造全球领先心脏介入手术机器人系统。

梅奥心磁是浙江省“专精特新”企业,在浙江杭州、绍兴拥有研发中心和生产制造中心,并得到国内多家一线投资机构的投资支持。

 
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