10 月 26 日，中华医学会病理年学分会第二十三次学术会议暨第七届我国病理年会在景色迷人的江苏姑苏世界博览中心如期举行。作为中华病理学分会第十二届委员会树立以来的初次全国年会，大会初次设置专题学术陈述会场，并大幅增设了教育、病理解剖等多个分会场，具有重要意义。
会议期间，各企业的卫星会精彩纷呈。举行于 10 月 28 日的诺禾致源「NGS&Digital PCR 与肿瘤精准医治」主题卫星会将同期卫星会面向高潮，并对医院医技科室展开双渠道肿瘤精准确诊的使用落地问题，提出可行解决计划，值得重视。
专家聚集，探 NGS 与 Digital PCR 新技能临床与病理所需
诺禾致源卫星会以「NGS&Digital PCR 与肿瘤精准医治」为主题，由北京协和医院病理科梁智勇教授和北京大学肿瘤医院病理科林冬梅教授担任主席，安徽省立医院呼吸科操乐杰主任和河南省肿瘤医院病理科马杰主任担任讲者，对肿瘤精准医治过程中新技能在临床和病理的使用进行深入探讨。
梁教授开场的时分提出，跟着精准医疗的快速开展，肿瘤病理及分子病理确诊技能逐渐提高，新技能的使用为大势所趋。值得注意的是，林主任说到，由北京大学肿瘤医院作为组长单位牵头的「人 EGFR、KRAS、BRAF、ALK、ROS1、PIK3CA 基因检测试剂盒」临床试验在本年 6 月已获 CFDA 医疗器械注册受理证，作为国内榜首批进行 NGS 建库及测序试剂注册产品现在正在最终审评阶段。
图 1. 林教授和梁教授两位主席火热开场
作为临床医师的代表，操乐杰主任充分肯定了 NGS 和 Digital PCR 在肺癌精准医治过程中的价值。靶向用药，阳性骤变先行，而分子确诊技能的开展，加快了肺癌的临床研讨，与靶向药的获批相得益彰。一起 NGS 渠道的高通量、多基因检测的优势显着，可一起提示 ALK 交融多种亚型、MET14 号外显子跳动骤变以及稀有位点的药物效果，使用远景广泛。而关于 EGFR-TKI 耐药的患者，需进行 Digital PCR 渠道或 NGS 渠道进行液体活检，适于肺癌患者的全程办理。别的，操主任叙述了多个和诺禾致源协作的临床事例，一起也从临床医师的视点表达了分子病理检测正是需求更多的病理医师的参加，一起推进并饯别精准检测指导下的精准医学的开展。
作为病理医师的代表，马杰主任带领我们考虑了 NGS 和 Digital PCR 渠道在肺癌分子病理确诊中的使用。马主任指出，关于现有肺癌分子确诊技能，ARMS 法是现在临床使用最广泛老练的血 EGFR 监测办法，但只能检测已知骤变；Digital PCR 是一种高灵敏度可以肯定定量的检测血浆 T790M 骤变的办法；NGS 则是检测血浆多基因及稀有骤变改动的抱负办法。马主任展现了两个新技能渠道在本院使用的数据，强调在分子病理确诊过程中，多科室协作下的全流程质控必不可少。
图 2. 操主任和马主任对新技能渠道的使用提出等待
企业风貌，议 NGS 与 Digital PCR 渠道落地计划
此次卫星会中，诺禾致源产品总监辛婧博士带来了「NGS 与 Digital PCR 渠道肿瘤基因检测渠道建造解决计划」的主题陈述。
陈述中，辛婧博士指出，现在肿瘤分子检测与精准医治迅速开展，而我国在药物和确诊试剂的研制同意中，都与世界存在很大距离。新技能的出现为肿瘤医治临床所需，各类新技能中，NGS 技能和 Digital PCR 互为补充，通过 NGS 渠道进行多基因测序适应了现在多种靶向药物的检测之需，Digital PCR 渠道则满意了单一基因单一位点的高灵敏度检出需求。针对不同医院的使用场景，辛婧博士大方共享了诺禾致源与多家医疗机构协作断定的肿瘤基因多渠道试验室建造解决计划，并对新技能渠道落地试验室的细节数据进行了共享。最终，辛婧博士指出，现在我国对精准医疗大力支持，但在现行法规条件下，基因分子确诊产品注册的流程仍旧杂乱。而作为技能布景雄厚的企业之一，诺禾致源现已先一步敞开了 NGS 产品的注册，领导职业前锋。诺禾有职责，也有决心在临床与病理科室的推进与支持下，攻克难关，助力临床肿瘤分子基因检测及精准医治。
图 3. 诺禾致源卫星会现场爆满
诺禾致源于 2011 年 3 月在北京中关村生命科学园注册树立，专心于开辟前沿分子生物学技能和高性能计算机在生命研讨和人类健康范畴的使用。通过几年国内及全球的布局，公司在天津，南京，美国，新加坡等地设有试验基地，并在香港、美国和英国设有子公司。现在已建成全球通量规划最大的基因测序中心，在科技服务范畴已成为国内市场份额榜首的公司，从 2014 年诺禾致源继续在医学检测范畴特别是肿瘤基因检测范畴继续发力，在分子病理基因检测、肿瘤诊治及大数据整合等多个层面积累了丰厚的经历。
作为国内基因测序范畴的佼佼者，其下设诺禾医学检验所取得我国大陆地区首个 NGS 试验室的 CAP 认证。2017 年 7 月，诺禾致源的 Digital PCR NG 由 CFDA 同意 [津械注准 20172400198]，成为国内首个获市药监局同意上市的数字 PCR 芯片阅览仪。一起，诺禾致源正在注册申报根据 Digital PCR NG 的 EGFR 基因 T790M 骤变试剂盒和根据 NGS 渠道的人 EGFR/BRAF/KRAS/PIK3CA/ALK/ROS1 基因骤变检测试剂盒（半导体测序法）。现在，诺禾致源现已和国内世界多家医疗机构达到战略协作，一起树立 NGS 与 Digital PCR 基因检测渠道，完成新技能在医疗机构的可行落地，助力我国肿瘤精准医治的快速有序开展。
