续畅 谢俊大 王晓东 董远 黄凤 赵奎君
[摘要] 意图 选用Meta剖析体系点评奇正消痛贴膏医治膝关节骨性关节炎的临床作用。 办法 经过检索CNKI、WANFANG DATA、VIP、CBM disc及Pubmed数据库，搜集奇正消痛贴膏医治膝关节骨性关节炎的随机对照试验，选用RevMan 5.3软件进行Meta剖析。 成果 共归入文献7篇，患者累计1001例。Meta剖析成果显现，奇正消痛贴膏可明显前进膝关节骨性关节炎患者的康复率及显功率，然后前进该药对膝关节骨性关节炎患者的总有功率。定论 奇正消痛贴膏医治膝关节骨性关节炎的作用切当。
[关键词] 奇正；消痛贴膏；膝关节骨性关节炎；Meta剖析
[中图分类号] R274 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）05-0108-04
膝关节骨性关节炎（knee osteoarthritis，KOA），簡称膝骨性关节炎，是以关节软骨退变及关节周围骨质再生为病理特征的一种缓慢、进展性的关节炎症性疾病[1]。现在为止，尚无医治KOA的特效药物，且无特异性医治计划，临床仅依据症状进行对症保存医治[5]。因而，探究防治KOA的特异性药物是现在临床火烧眉毛的作业。近年来，我国医疗作业者测验将奇正消痛贴膏运用于膝关节骨性关节炎的医治过程中，取得了较好的作用。为客观点评奇正消痛贴膏在医治KOA方面的临床作用，本文搜集近10年内奇正消痛贴膏医治KOA方面的文献，并对契合归入规范的临床文献进行了荟萃剖析（Meta剖析），进而评判消痛贴膏在医治KOA方面的有用性，以期为膝关节骨性关节炎的医治药物及医治办法供给新的思路及数据支撑。现报导如下。
1 资料及办法
1.1 检索战略
中文数据库以“消痛贴膏”、“膝”为检索词，检索我国知网（CNKI）、万方数据常识效劳渠道（WANFANG DATA）、维普网（VIP）及我国生物医学文献数据库（CBM disc）；英文数据库以“Xiaotong Plaster”、“knee”为文献检索词，于Pubmed进行文献检索，均以建库至2016年10月作为检索年限。
1.2 归入、扫除规范
归入规范：①研讨类型 已宣布的关于消痛贴膏在医治膝关节骨性关节炎（KOA）方面的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）文献，不限研讨年限，不限文种，不限研讨地域；②研讨目标 确诊为膝关节骨性关节炎（KOA）的患者，不限年纪、不限病程、不限性别、不限种族、不限地域。
扫除规范：①细胞或动物等基础研讨；②查询类研讨；③样本量小于10的临床研讨；④经历总结、总述、文摘、病例陈述类文献；⑤数据经重复报导的文献；⑥细胞或动物等基础研讨；⑦未公开宣布的研讨。
1.3 医治办法
各研讨的患者在医治前均未运用任何与KOA有关的药物，查询组均为奇正消痛贴膏进行医治，对照组为选用除奇正消痛贴膏外的其他外用贴膏进行医治，医治周期均不低于5 d。
1.4 点评目标
点评目标均需包含康复例数、显效例数、有用例数及无效例数，总有用例数=康复例数+显效例数+有用例数。
1.5 计算学办法
依照QUOROM规范[8]的要求，选用Review Manager 5.3对临床文献进行计算。一切的归入文献均将样本量、康复例数、显效例数、总有用例数作为剖析数据，各效应量均以95%置信区间（95%CI）表明。
选用Chi2作为查验各归入文献间异质性的办法，若I2≤50%，P≥0.1，阐明各归入文献间无异质性，选用固定效应模型进行剖析；若I2>50%，P<0.1，阐明各归入文献间具有异质性，则选用随机效应模型进行兼并剖析，并剖析导致异质性的原因。终究成果以森林图表明，宣布偏倚成果以倒漏斗图表明。P<0.01表明组间具有明显的计算学差异。
2 成果
2.1 归入文献的一般状况
初始检索国内的我国知网、WANFANG DATA、维普、CBM disc及美国的Pubmed数据库，共检索相关文献137篇。经过阅览文题及摘要去除总述、查询类研讨、病例陈述、细胞或动物等基础研讨、文摘、经历总结、重复题录等文献总计117篇，终究下载全文共20篇。经过阅览全文去除非RCT研讨、结局目标与本文不符、试验数据不完整、数据重复报导、试验对照与本文不符等文献13篇，终究归入文献为7篇，见图1。其间最大样本量210例，最小样本量72例，算计1001例。见表1。
2.2 Meta剖析成果
2.2.1 康复人数的Meta剖析成果 如图2所示，Chi2查验显现，I2=0（<50%），P=0.68（>0.1），阐明各归入文献间无异质性，故选用固定效应模型进行剖析。由森林图可见，选用奇正消痛贴膏医治的KOA患者的康复人数明显高于其他膏剂进行医治的KOA患者[OR=2.72， 95%CI（1.82，4.09），P<0.01]。
2.2.2 显效人数的Meta剖析成果 如图3所示，Chi2查验显现，I2=5%（<50%），P=0.39（>0.1），阐明各归入文献间无异质性，故选用固定效应模型进行计算剖析。由森林图可见，选用奇正消痛贴膏医治的KOA患者的显效人数明显高于其他膏剂进行医治的KOA患者 [OR=2.39，95%CI（1.82，3.13），P<0.01]。
2.2.3 总有用人数的Meta剖析成果 如图4所示，Chi2查验显现，I2=0（<50%），P=0.64（>0.1），阐明各归入文献间无异质性，故选用固定效应模型进行计算剖析。由森林图可见，选用奇正消痛贴膏医治的KOA患者的总有用人数明显高于其他膏剂进行医治的KOA患者[OR=4.10，95% CI（2.51，6.70），P<0.01]。
2.2.4 宣布偏倚剖析 如图5-A～C所示，康复人数、显效人数及总有用人数的倒漏斗图以研讨的优势比（odds ratio，OR）为横坐标，以规范误为纵坐标，各归入文献以圆点表明。由图可见，3张图中各点均在2条95%CI边线内，且集合在中轴线邻近对称散布，这表明在康复人数、显效人数及总有用人数等方面，各归入文献间不存在明显的宣布偏倚。
3 评论
3.1 荟萃（Meta剖析）剖析在膝关节骨性关节炎（KOA）研讨中的使用价值
荟萃剖析是对相互独立，且具有类似研讨办法、研讨目标、研讨意图的各研讨进行客观点评的一种循证医学办法[16-17]。现在，膝关节骨性关节炎（KOA）的发病率较高，且其发病机制、医治药物及医治计划均不清晰，因而与KOA相关的研讨已成为当下骨科学及老年医学等相关范畴的研讨热门与难点[18-20]。而我国医生依托藏医药理论及经历的优势，选用消痛贴膏医治KOA，而获得了很多临床数据[9-15]，对这些数据进行荟萃剖析不只可以减小单篇文献的偶然性与片面性，还可以对奇正消痛贴膏医治KOA的真实性、有用性及可靠性做出科学的点评。
3.2 奇正消痛贴膏医治膝关节骨性关节炎的临床作用
KOA高发于中老年人，首要临床表现为膝关节红、肿、热、痛，起立、上下楼梯及气候变化时膝关节酸胀不适等症状[2]。有流行病学查询显现，该病在我国40岁人群的发生率为10%～17%，60岁以上人群到达50%左右，而在75岁以上人群KOA的发生率高达80%左右[3]。由此可见，膝关节骨性关节炎已严峻影响到我国中老年人的日子质量，给患者带来了沉重的经济损失及精神压力[4]。
奇正消痛贴膏由棘豆、水牛角、花椒、姜黄、独一味、水柏枝等六味中药构成，具有活血化瘀、消肿止痛等成效，临床常用于医治肩周炎、急缓慢扭伤害、骨质增生、腰肌劳损、陈旧性伤痛、跌打瘀痛、落枕、风湿及类风湿痛苦等症状[6]。本药自上市至今20余年来，因其明显的止痛作用及广泛的医治规模，在临床（特别骨科）得到了广泛的使用[7]。
由上述成果可知，KOA患者在奇正消痛贴膏医治5 d 以上时，其康复人数、显效人数及总有用人数均明显高于选用除奇正消痛贴膏外其他外用贴膏进行医治的KOA患者（P<0.01）。由此可见，奇正消痛贴膏可明显前进KOA患者的康复率及显功率，然后前进KOA的总有功率。
综上所述，奇正消痛贴膏医治膝关节骨性关节炎的作用明显。往后，本课题组将持续讨论奇正消痛贴膏在各种骨科疾病的临床作用及使用价值，为我国民族医学的开展、前进供给数据支撑。
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（收稿日期：2016-11-12）
