针对未决裂动脉瘤支架辅佐弹簧圈医治时神经血管支架的运用，美国 FDA 于近来发布了一系列引荐声明，引荐是依据 FDA 收到一系列有关支架医治相关的围手术期卒中和相关逝世的陈述。FDA 宣称，围手术期不良事情或许与手术危险或患者选择等要素相关，包含伴有严峻兼并疾病的患者导致预期寿数下降，或患者不耐受手术，或需求抗凝药物或抗血小板药物医治等。
FDA 设备与放射卫生中心副主任 William Maisel 博士称，「为促进脑动脉瘤疾病中神经血管支架的安全有用运用，FDA 在患者选择和设备的运用方面给予了一些引荐。支架辅佐弹簧圈医治运用的神经血管支架适用于宽基底颅内囊状动脉瘤的医治。宽基底是指动脉瘤颈部宽度>4 mm 或动脉瘤瘤体/颈部比值<2 mm。」
FDA 声明中指出：这些支架设备来自多家制造商，相关数据可显现其安全性和或许的获益，已取得 FDA 批阅。神经血管支架为宽基底脑动脉瘤的医治供给了重要的医治方法，而这些医治技能仍在不断演化。但是，支架医治并非没有危险，慎重选择患者以及合理运用支架关于保证患者的获益超越危险是十分重要的。
该声明指出，在评价患者动脉瘤决裂危险的基础上，许多未决裂动脉瘤的患者能够经过惯例监测和随访等保存手法来医治。已知与动脉瘤决裂危险相关的危险要素包含：患者年纪、是否伴有症状（比方颅神经残缺的症状）、脑动脉瘤或蛛网膜下腔出血（SAH）宗族史、既往 SAH 病史、性别、种族、吸烟、高血压、动脉瘤部位/形状/巨细以及动脉瘤的巨细或形状是否随时刻发作变化。在选择神经血管支架医治的患者时，这些要素都需求考虑到。
FDA 针对医务人员的引荐包含：
1. 考虑并与患者评论神经血管支架设备和手术医治的获益和危险，以及其他医治方法的或许性。
关于较小的脑内动脉瘤，或预期寿数下降的患者，在没有其他危险要素的状况下，支架医治的危险或许超越获益。因而，作为医治决议的一部分，应奉告这些患者严峻不良反应的发作率以及决裂的危险。
2. 需求认识到神经血管支架仅获批用于有限特征和特定直径血管的脑内动脉瘤的医治。在这些参数以外，FDA 并没有评价其医治的安全性以及或许的获益。需求咨询特定的设备制造商来获取更多的信息。
3. 防止在不合适承受全身抗凝药物或/和抗血小板医治药物的患者中运用神经血管支架医治。支架内或支架周围的血栓构成或许导致严峻的损害，包含缺血性卒中和逝世。
4. 需求依据动脉瘤的直径和母体血管状况来选择适宜长度的神经血管支架。支架在打开后其长度或许减缩，需求保证依据制造商的说明来选择适宜尺度的支架。
5. 仅运用与神经血管支架适配的微导管，有关微导管的运用说明需求咨询特定的设备制造商。
6. 当微导管和导丝在支架内操作或经过支架时，需求慎重。导管和导丝或许与支架发作环绕，改动支架的方位，导致血管损害或许动脉瘤决裂。
7. 当栓塞弹簧圈在动脉瘤体内操作时，需求小心慎重，防止弹簧圈经过支架掉落或下垂。保证选择合适脑内动脉瘤栓塞医治的特定巨细和模型的弹簧圈。
8. 陈述任何与神经血管支架医治相关的不良反应，在陈述时需求包含下列信息：
支架医治手术与不良事情发作之间的间隔时刻
医治的脑内动脉瘤的类型（决裂/未决裂）
动脉瘤的解剖学方位和医治血管的直径巨细
脑内动脉瘤的巨细
运用的医治设备的巨细
其他任何与医治设备，患者和/或手术相关的要素，包含患者的兼并疾病、SAH 病史等
